<生醫焦點>新藥條例修正,適用家數將倍增
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躺了3年的生技新藥條例修正草案,已於立法院經濟委員會一讀通過,科技部次長裘正健表示,該法案對生技產業影響深遠,預計適用家數倍增,可從先前的102家倍增至200家之上。
生技新藥條例修正草案主要有2大重點,包括放寬高風險醫療器材適用範圍,從現行植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材,擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或須經臨床試驗始得核准的第二等級的醫療器材,並將新興生技醫藥產品納入適用範圍,鼓勵產業投入細胞治療、基因治療、精準醫療等新技術、新產品開發。
裘正健表示,過去市場擔憂台灣生技業開發的中低階占比多,但從國家新創獎來看,很多結合大數據、精準醫療等的高階產品,預期生技新藥條例修正草案將加速過關。